バイオ注射製剤の製剤化に関する処方設計から製造法の研究開発業務全般をお願いします。
配属先はテクノロジーユニットになります。
チームリーダー候補もしくは実務担当者として研究開発業務を学んで頂きます。

主な職務内容
・製剤設計・製造
・治験薬の供給および臨床試験のサポート
・技術移転
・申請業務
・プロジェクト管理およびチームリーダーシップ

無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から
製造法の研究開発業務を担当します。
R＆Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、
最適な処方を設計します。
プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、
治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。

【ポジションの魅力・やりがい】
・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、
技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。
・適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、
品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、
経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。

［仕事のポイント］
・30代の職員活躍中
・福利厚生充実
・OJT研修
・教育制度充実
・各種手当あり
・土日祝休み
・年間休日124日
・資格、経験を活かしてキャリアアップできる
など

【必須条件】
・理系修士卒以上、または同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計または製造の実務経験を4年以上
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）
※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり
・新たなことへの挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながら
リーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方

【歓迎条件】
・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造の経験がある方
・CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある方
・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している方

・無菌注射製剤の製剤設計または製造の実務経験を4年以上
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方
・社内外の関係者と連携しながら、リーダーシップを発揮できる方