医薬品製造プロセス開発全般をお願いします。
配属先はテクノロジーユニットになります。

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、
効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、
バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、
商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/
品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。
生産工程を研究・改善することにより、
安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。

【ポジションの魅力・やりがい】
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、
抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの
製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、
薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある

［仕事のポイント］
・30代前半の職員が活躍中
・福利厚生充実
・OJT研修
・教育制度充実
・各種手当あり
・土日祝休み
・年間休日124日
・資格、経験を活かしてキャリアアップできる
など

【必須条件】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発
（培養、精製、又は工程分析）
・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎条件】
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント
（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域における
DX/Simulation関連技術の開発(ITスキルとして)
・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方

製薬メーカー以外での転用可能な経験として
・バイオ関係の原料素材メーカーに勤めている方（原材料供給）
・抗体を使う、抗体やCHO細胞を扱ったことがある職種経験がある方
・CROでCHO細胞を使っていろんな種類の抗体を使ってサンプル供給の経験がある方
・細胞を培養するときに培地を使うので培地メーカー経験のある方
・バイオベンチャーの中でものをつくっている方